穩(wěn)定性試驗箱廣泛應用于制藥行業(yè),為藥物制劑的穩(wěn)定性試驗及加速試驗提供25℃、60%RH和40℃、75%RH的溫、濕度條件。試驗箱的可靠與否直接影響到藥物制劑的穩(wěn)定性試驗。
穩(wěn)定性試驗箱控制方式的選擇:
穩(wěn)定性試驗箱有恒定試驗箱、交變試驗箱兩種情況。普通的穩(wěn)定性試驗箱一般指的是恒定高低溫試驗箱,其控制方式為:設定一個目標溫度,穩(wěn)定性試驗箱具有自動恒溫到目標溫度點的能力。穩(wěn)定性試驗箱的控制控制方式也類似,設定一個目標溫度、濕度點,試驗箱具有自動恒溫到目標溫度、濕度點的能力。
高、低溫交變試驗箱具有設定一條或者多條高低溫變化、循環(huán)的程序,穩(wěn)定性試驗箱有能力根據預置的曲線完成試驗過程,并且可以在升溫、降溫速率能力的范圍內,控制升溫、降溫的速率,即可以根據設定的曲線的斜率控制升溫、降溫速率。同樣,高低溫交變濕熱試驗箱也具有預置溫度、濕度曲線,并且根據預置進行控制的能力。
當然,交變試驗箱都具有恒定試驗箱的功能,但交變試驗箱的制造成本較高,因為交變試驗箱需配置有曲線自動記錄裝置、程序控制儀,還須解決試驗箱在工作室內溫度較高的情況下開啟制冷機等問題,因此,交變試驗箱的價格比穩(wěn)定性試驗箱的價格一般要高20%以上。因此,我們應當實事求是的以試驗方法的需要為出發(fā)點,選用穩(wěn)定性試驗箱或者是交變試驗箱。